遠大醫藥(00512)發(fā)布公告，集團近日與臺新藥股份有限公司(臺新藥)達成產(chǎn)品獨家授權協(xié)議。集團將以不超過(guò)950萬(wàn)美元的里程碑付款及一定比例的銷(xiāo)售提成，獲得臺新藥開(kāi)發(fā)的針對眼科術(shù)后抗炎鎮痛的改良型新藥激素納米混懸滴眼液(APP13007)在中國大陸、中國香港和中國澳門(mén)地區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。

據悉，臺新藥股份有限公司為臺耀化學(xué)的子公司，成立于2010年，是一家致力于研發(fā)改良型新藥和生物類(lèi)似藥物的公司。APP13007的主要活性成分是一種強效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。由于激素普遍存在低水溶性特點(diǎn)，目前于中國上市的激素滴眼液均為普通混懸滴眼液，用前需用力搖晃，顆粒分布不均勻，存在著(zhù)較低的生物利用度和安全性的風(fēng)險。APP13007采用獨特的納米制劑工藝，溶液呈半透明狀，在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。已于美國完成的2期臨床試驗顯示，產(chǎn)品具有良好的安全性及有效性。

公告稱(chēng)，激素眼用制劑是治療眼部炎性反應最常用和最有效的藥物之一。在角膜、眼表及眼科術(shù)后的炎性反應疾病中，合理應用激素眼用制劑可以快速有效控制炎性反應和病情?！段覈瞧べ|(zhì)激素眼用制劑在角膜和眼表疾病治療中應用的專(zhuān)家共識(2016年)》中指出，角膜移植手術(shù)和激光角膜屈光手術(shù)的術(shù)后都需要使用激素眼用制劑進(jìn)行炎性反應的預防用藥，《我國白內障圍手術(shù)期非感染性炎癥反應防治專(zhuān)家共識(2015年)》中也建議術(shù)后局部聯(lián)合使用激素眼用制劑和非甾體類(lèi)抗炎藥物來(lái)預防炎性反應的發(fā)生。

根據Frost & Sullivan的統計，于2019年中國約進(jìn)行了430萬(wàn)例白內障手術(shù)，2015至2019年復合增長(cháng)率為15.5%，根據2019年《國民健康視覺(jué)報告》顯示，2018年中國近視患者達6億人，到2020年近視人口約為7億，而屈光手術(shù)的滲透率僅有0.3%左右，相當于美國的1/3，未來(lái)發(fā)展潛力仍然很大，隨著(zhù)眼科手術(shù)量的進(jìn)一步增長(cháng)，激素眼用制劑的市場(chǎng)空間勢必會(huì )進(jìn)一步擴大。根據米內網(wǎng)的資料，2019年中國的激素眼用制劑城市醫院銷(xiāo)售額達7億元，然而受中國眼用制劑技術(shù)能力限制，當前激素眼用制劑由進(jìn)口產(chǎn)品主導，近十年該細分市場(chǎng)無(wú)新產(chǎn)品上市，臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液， APP13007產(chǎn)品有望滿(mǎn)足此臨床需求。

公告顯示，集團作為中國******的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售綜合企業(yè)之一，現有產(chǎn)品覆蓋眼表及眼底多種疾病，具有良好的品牌知名度。集團一直致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及引進(jìn)，目前已在干眼癥、翼狀胬肉等適應癥布局多款創(chuàng )新產(chǎn)品，同時(shí)打造護眼生態(tài)圈，在眼用器械及耗材方面進(jìn)行快速開(kāi)發(fā)。本次與臺新藥的合作，為集團在眼科板塊引進(jìn)了一款治療眼部炎癥反應的產(chǎn)品的同時(shí)，進(jìn)一步豐富了眼科板塊高壁壘藥品的產(chǎn)品線(xiàn)，為集團的中長(cháng)期發(fā)展提供戰略?xún)洹?/span>

此外，集團一直高度重視創(chuàng )新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)，針對尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對全球創(chuàng )新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國內國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng )新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。