全景網(wǎng)12月1日訊 GLP-1 受體激動(dòng)劑正引領(lǐng)全球降糖藥時(shí)代變革。全球糖尿病藥物龍頭諾和諾德半年報顯示，2020年上半年，公司胰島素總體收入下滑3%，而同樣針對糖尿病治療的GLP-1受體激動(dòng)劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：GLP-1 RA）銷(xiāo)售額卻逆勢增長(cháng)28%，總銷(xiāo)售額占比達31%，超過(guò)三代胰島素。

 在我國，GLP-1RA受價(jià)格較高、患者認知程度不高等因素影響，當前市占率僅為3%。國內的GLP-1RA市場(chǎng)由外企諾和諾德的利拉魯肽和阿斯利康的艾塞那肽壟斷。數據顯示，2019年利拉魯肽PBD銷(xiāo)售額達到2.2億元，占我國GLP-1市場(chǎng)份額為92%。目前，以生物藥申報進(jìn)入利拉魯肽Ⅲ期臨床的國內企業(yè)有6家，其中不乏國內醫藥巨頭的身影，如華東醫藥（000963）、江蘇萬(wàn)邦等。其中，華東醫藥臨床研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先，其在研產(chǎn)品利拉魯肽注射液2型糖尿病適應癥和減肥適應癥均已進(jìn)入三期臨床，明年有望申報上市。

2019年，GLP-1RA全球銷(xiāo)售額超100億美元，在全球降糖藥市場(chǎng)中占比達到19%。近十年，GLP-1類(lèi)藥物在全球保持了39.7%的復合增長(cháng)率，遠超胰島素類(lèi)14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。

機構分析認為，隨著(zhù)利拉魯肽、利司那肽等納入醫保、艾塞那肽及利拉魯肽專(zhuān)利到期，仿制藥未來(lái)2-3年大量上市，將推動(dòng)我國GLP-1類(lèi)藥市場(chǎng)份額快速提升，國產(chǎn)替代進(jìn)一步加速。

統計顯示，2019年我國公立機構糖尿病市場(chǎng)仍被外企占領(lǐng)前三名。國內僅少數龍頭藥企，如華東醫藥、甘李藥業(yè)、通化東寶等突破重圍，占據一席之地，大部分國內藥企也均有布局GLP-1 RA，生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥齊頭并進(jìn)。

作為深耕糖尿病領(lǐng)域已久， A股市場(chǎng)糖尿病頭部企業(yè)之一的華東醫藥，早已在GLP-1領(lǐng)域深度布局。其TTP273是************款口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子創(chuàng )新藥，據美國的Ⅱ期臨床試驗顯示，該產(chǎn)品具有顯著(zhù)的降糖效果，目前正在開(kāi)展II期中國大陸、臺灣多中心臨床試驗。

據公告顯示，華東醫藥研發(fā)的利拉魯肽注射液其糖尿病適應癥以及減肥適應癥在國內均進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。糖尿病適應癥已完成全部受試者入組，目前臨床進(jìn)度處于國內領(lǐng)先狀態(tài)，預計明年有望完成全部臨床工作并申報上市；減肥適應癥受試者正在陸續入組中。

今年10月，華東醫藥與重慶派金就其在研的索馬魯肽產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)及商業(yè)化正式簽署協(xié)議，預計將在2021年啟動(dòng)索馬魯肽注射液相應適應癥的臨床試驗申請（IND）的申報。

從華東醫藥的GLP-1產(chǎn)品布局來(lái)看，華東醫藥將最終實(shí)現GLP-1領(lǐng)域口服+注射產(chǎn)品的全覆蓋，******程度的順應臨床需求。

據了解，目前華東醫藥在糖尿病領(lǐng)域形成了創(chuàng )新靶點(diǎn)加差異化仿制藥產(chǎn)品管線(xiàn)的整體布局，從仿制+創(chuàng )新+生物大分子三個(gè)維度，構筑了逐步升級、對核心治療靶點(diǎn)與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。在研產(chǎn)品作用機制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創(chuàng )新藥及其類(lèi)似物、胰島素類(lèi)似物以及治療糖尿病并發(fā)癥的單抗等產(chǎn)品，符合國際上糖尿病治療領(lǐng)域的主流布局和發(fā)展趨勢。

通過(guò)西南證券測算，假設2021-2026年每年增加2%的市場(chǎng)滲透率，GLP-1受體激動(dòng)劑的整體市場(chǎng)規模到2026年可達203億元。在百億級的降糖市場(chǎng)上，國內如華東醫藥等在內的領(lǐng)軍企業(yè)將在糖尿病管線(xiàn)的投入逐漸進(jìn)入收獲期，推動(dòng)市場(chǎng)上的降糖產(chǎn)品進(jìn)入新的增長(cháng)階段。